Muntlige oppløsende filmer
Oral oppløsningsfilmer (ODF) er en ny doseringsform med muntlig solid øyeblikk som har blitt stadig mer brukt i utlandet de siste årene. Det dukket opp på slutten av 1970 -tallet. Etter utvikling har det gradvis utviklet seg fra et enkelt portalhelsetjenesteprodukt. Utviklingen har utvidet seg til felt med helseprodukter, personlig pleieprodukter og medisiner, og har vekket stor interesse og oppmerksomhet på grunn av fordelene som andre doseringsformer ikke har. Det blir et stadig viktigere medikamentleveringssystem for membrantosering, spesielt egnet for å svelge vanskelige pasienter og medisiner med mer alvorlige førstepasser.
På grunn av den unike doseringsformens fordel med orale oppløsende filmer, har den gode applikasjonsutsikter. Som en ny doseringsform som kan erstatte oralt disintegrerende tabletter, har mange store selskaper en stor interesse for dette, for å utvide patentperioden for visse medisiner gjennom doseringsform -konvertering er et hett forskningsemne for tiden.
Funksjoner og fordeler med muntlige oppløsende filmer
Ingen grunn til å drikke vann, enkel å bruke. Generelt er produktet designet for å være på størrelse med et stempel, som raskt kan oppløses på tungen og svelges med normale svelgebevegelser; rask administrering og rask effektutbrudd; Sammenlignet med nasal slimhinne -rute, er det mindre sannsynlig at den orale slimhinnen kan forårsake skader på slimhinnen, og dens reparasjon sterk funksjon; Hulroms slimhinneadministrasjon kan justeres lokalt i henhold til vevets permeabilitet for å lette akuttfjerning; Legemidlet er jevnt fordelt i det filmdannende materialet, innholdet er nøyaktig, og stabiliteten og styrken er god. Det er spesielt egnet for barns forberedelser som for tiden er mangelvare i Kina. Det kan lett løse medisinproblemene til barn og pasienter og forbedre overholdelsen av barn og eldre pasienter. Derfor kombinerer mange farmasøytiske selskaper sine eksisterende væskepreparater, kapsler, tabletter og munnhulen Disintegrerende tablettprodukt blir konvertert til en oral hurtigoppløsende film for å forlenge produktets livssyklus.
Ulemper med muntlige oppløsende filmer
Muntlig hulrom kan absorbere slimhinne med begrenset plass. Generelt sett er den orale membranen liten i volum og medikamentbelastningen er ikke stor (vanligvis 30-60 mg). Bare noen svært aktive medisiner kan velges; Det viktigste medikamentet må være smaksmaskert, og smaksstimuleringen av medikamentet påvirker traséoverholdelsen; Ufrivillig spyttutskillelse og svelging påvirker effektiviteten av den orale slimhinnen; Ikke alle stoffer kan passere gjennom den orale slimhinnen, og absorpsjonen deres påvirkes av fettløselighet; Dissosiasjonsgrad, molekylvekt, osv.; må brukes under visse betingelser absorpsjonsakselerator; Under filmformingsprosessen blir materialet oppvarmet eller løsningsmidlet fordamper, det er enkelt å skum, og det er enkelt å falle av under skjæreprosessen, og det er enkelt å bryte under skjæreprosessen; Filmen er tynn, lett, liten og lett å absorbere fuktighet. Derfor er kravene til emballasje relativt høye, noe som ikke bare skal være praktiske å bruke, men også sikre kvaliteten på medisiner.
Muntlig oppløsning av filmforberedelser markedsført i utlandet
I følge statistikk er situasjonen med markedsførte filmformuleringer så langt omtrent som følger. FDA har godkjent 82 markedsførte filmformuleringer (inkludert forskjellige produsenter og spesifikasjoner), og Japan PMDA godkjente 17 medisiner (inkludert forskjellige produsenter og spesifikasjoner), etc., selv om det sammenlignet med tradisjonelle faste formuleringer vil det fremdeles være et stort gap, men fordelene og egenskapene til filmformuleringen vil spille en viktig rolle i etterfølgende medikamentutvikling.
I 2004 var det globale salget av muntlig filmteknologi i OTC og helseproduktmarkedet 25 millioner dollar, som steg til 500 millioner dollar i 2007, 2 milliarder dollar i 2010 og 13 milliarder dollar i 2015.
Gjeldende status for innenlandsk utvikling og anvendelse av oral oppløsning av filmforberedelser
Ingen munnsmeltende filmprodukter er godkjent for markedsføring i Kina, og de er alle i forskningstilstanden. Produsentene og variantene som er godkjent for kliniske og registreringsapplikasjoner i gjennomgangsfasen er som følger:
De innenlandske produsentene som erklærer at det største antallet orale oppløsningsmidler er Qilu (7 varianter), Hengrui (4 varianter), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 varianter) og Sichuan Baili Pharmaceutical (4 varianter).
Den mest innenlandske søknaden om oral oppløsningsmiddel er Ondansetron oral oppløsningsmiddel (4 erklæringer), olanzapin, risperidon, montelukast og voglibose hver har 2 erklæringer.
For tiden er markedsandelen av muntlige membraner (unntatt pustfriskingsprodukter) hovedsakelig konsentrert i det nordamerikanske markedet. Med dyptgående og utvikling av forskjellige undersøkelser om muntlige øyeblikkelige membraner, og promotering av slike produkter i Europa og Asia, tror jeg denne doseringsformen har et visst kommersielt potensial i medisiner, helseprodukter og kosmeceuticals.
Post Time: Mai-28-2022
